Mezera v 2D Matrix kódu u 2 produktů

V důsledku technické chyby došlo chybě při tisku v 2D MATRIX kódu na těchto šaržích produktů držitele registrace MAH Accord Healthcare LTD:

GTIN: 05055565716649, Solifenacin succinate_tab_10mg_10 X 10T, Šarže: Y18467

GTIN: 05055565724538, Pemetrexed disodium_Pwd conc sol inf_Vial_#_100mg_#_1, Šarže: P2001109, P2000387

Na baleních se za číslem šarže vyskytuje dodatečná mezera, což může u některých SW vést k nesprávnému načtení jedinečného identifikátoru a neúspěšnému ověření balení v úložišti.

Zjištěnou příčinou je špatné nastavení tisku znaků 2D Matrix kódu, které mělo za následek vytváření dodatečných mezer v tištěném poli.

Výrobce potvrdil korektivní a preventivní opatření v softwaru zamezující vzniku dodatečných mezer na následujících šaržích.

Okem čitelné údaje jedinečného identifikátoru (LOT, EXP, SN a PC) jsou na všech baleních vytištěné korektně. MAH proto doporučuje provádět manuální ověření pro úspěšnou transakci.

Protože situace nemá žádný negativní dopad na kvalitu výrobků či bezpečí pacientů a ani nedošlo k žádnému pochybení v rámci FMD, nebude MAH v této záležitosti provádět žádné další kroky.