Registrace a přístupy do systémuAlerty roku 2020
Alerty vzniklé v roce 2020 musí být dle požadavku Státního úřadu pro kontrolu léčiv prověřeny a uzavřeny.
Se SÚKL je dohodnuto, že pro tyto typy alertů z roku 2020 lze využít formální způsob uzavírání alertů bez vyžadování součinnosti s koncovými uživateli:
- A3 – „balení nenalezeno“
- A7 – „balení již v požadovaném stavu“
- A52 – „nesoulad exspirace“
Dotčené typy alertů vzniklé v roce 2020 mohou být v systému AMS uzavřeny, pokud MAH vyloučí chybu na své straně a poskytne maximum dostupných informací.
Poté může být alert uzavřem vhodným koncovým stavem alertu týkajícím se nestandardního šetření (tyto alerty jsou v AMS od R 4.0 uzavřeny příznakem, že se jedná o alert z roku 2020, který může být touto formou prošetřen a uzavřen).
